RSV-Prophylaxe mit Nirsevimab (BEYFORTUS) – HARMONIE-Studie bestätigt Nutzen auch bei reifgeborenen Säuglingen
Der seit Herbst 2023 angebotene monoklonale Antikörper Nirsevimab (BEYFORTUS) ist zur Prophylaxe von Erkrankungen der unteren Atemwege durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) bei Neugeborenen und Säuglingen während ihrer ersten RSV-Saison zugelassen. Eine Minderung RSV-bedingter Krankenhausaufnahmen und schwerer Verläufe durch Nirsevimab war bei gesunden späten früh- und reifgeborenen Kindern – anders als bei Frühgeborenen mit einem Gestationsalter zwischen 29 und 34 Wochen – bislang nicht hinreichend gesichert (a-t 2023; 54: 81-4). Aktuell wird die randomisierte offene pragmatische HARMONIE-Studie1 publiziert, in der 8.058 gesunde Säuglinge mit einem Gestationsalter von mindestens 29 Wochen aus Deutschland, Frankreich und Großbritannien vor oder während ihrer ersten RSV-Saison im Herbst/Winter 2022/23 einmalig Nirsevimab intramuskulär oder keine Prophylaxe erhalten. mehr
© 2024 arznei-telegramm, publiziert am 19. Januar 2024
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